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国产半导体肿瘤激光微创系统多中心临床数据优异
Source: | Author:medical-100 | Published time: 15 days ago | 0 Views | 🔊 Click to read aloud ❚❚ | Share:
2026 年 4 月,国内微创医疗领域迎来一项重磅成果。由武汉博众光电有限公司主导的 “半导体激光肿瘤微创治疗系统” 多中心临床试验数据正式对外发布。该项研究覆盖三省十七家三甲医院,累计纳入2176 例甲状腺结节患者,临床结果显示:系统术后 6 个月结节缩小率超九成,且术中并发症率为0%,标志着我国在半导体激光微创医疗技术上已达到国际领先水平。

正文:

本次临床试验由华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头,湖北省肿瘤医院等机构共同参与,研究范围涵盖湖北、河南、湖南三省的 17 家地市级三甲医院。研究成果针对2176 例甲状腺结节患者展开,其中包括 89 例恶性及可疑恶性病例,是目前国内样本量最大、权威性最强的半导体激光临床研究之一。
【疗效显著:超九成患者结节大幅缩小】
数据显示,该系统采用自主研发的980nm 半导体激光技术,凭借 “水与血红蛋白双吸收黄金波长” 的特性,在超声引导下实现精准热凝固。临床数据证明,术后 6 个月随访显示:
  • 结节体积缩小率≥85% 的患者占比达 93.6%

  • 技术有效率(缩小超 50%)高达 98.2%

  • 对于恶性微小癌病例,完全消融率亦达到92.1%

平均手术时间仅需 12 至 18 分钟,且绝大多数患者实现日间手术,当天或次日即可出院,极大减轻了患者的住院负担。
【安全零风险:开创甲状腺微创 “0 损伤” 记录】
本次临床数据最引人注目的,是其极致的安全性。针对甲状腺手术中最棘手的喉返神经损伤和甲状旁腺损伤问题,博众光电的系统实现了零并发症的突破。
  • 喉返神经损伤率:0%(保障患者术后声音质量)

  • 永久性甲状旁腺损伤:0%(避免术后长期补钙)

  • 术中出血及皮肤灼伤等严重并发症发生率均低于0.5%

这一成果得益于系统内置的双通道实时温控与 AI 智能算法,能够在毫米级精度内监测温度梯度,并在邻近重要神经时自动调整功率,实现了精准、安全、无烟、少碳化的微创效果。
【基层普及:重塑微创治疗新格局】
与传统开放手术及部分进口技术相比,该半导体激光系统具有显著的推广优势。系统仅需超声设备即可开展,无需昂贵的磁共振手术室,设备造价及耗材成本仅为进口同类产品的三分之一。这意味着更多基层医院、三甲医院的超声科、甲乳科及介入科均具备开展该技术的条件。
目前,该系统已获国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,并已进驻全国120 余家医院,累计完成手术超 8000 例。产品不仅适用于甲状腺良恶性结节,还广泛应用于乳腺、肺部、肝脏等多部位肿瘤的微创消融治疗。

结语:

武汉博众光电相关负责人表示:“2176 例临床数据的验证,是对我们技术安全性和有效性的最佳背书。未来,公司将继续深耕半导体激光医疗领域,以更精准、更高效、更普惠的创新产品,推动中国肿瘤微创治疗技术的普及,惠及更多患者。”